Le présent document établit les caractéristiques des clips pour anévrisme à autofermeture destinés à une implantation intracrânienne permanente et spécifie les exigences pour leur marquage, emballage, stérilisation et étiquetage, ainsi que pour la documentation d’accompagnement. En outre, il donne une méthode pour mesurer la force de fermeture.

Le présent document ne couvre ni les clips malléables, ni les clips prévus pour être utilisés en cours d’opération et retirés avant la fermeture de la plaie (clips temporaires).

NOTE       Dans le présent document, sauf indication contraire, le terme «implant» désigne les clips intracrâniens pour anévrisme à autofermeture.