La présente Norme internationale est destinée à donner des lignes directrices aux personnes s'occupant de

recherche clinique dans le domaine des préservatifs masculins. Elle propose une série d'essais en laboratoire à

effectuer sur les produits prévus pour être utilisés dans les études cliniques, de manière à pouvoir corréler plus

facilement les résultats des études cliniques à la conception et la qualité des préservatifs employés.

La présente Norme internationale ne traite pas du plan des essais cliniques.