Le présent document est applicable aux dispositifs optiques et électro-optiques destinés, selon les indications du fabricant, à être utilisés par des personnes malvoyantes comme systèmes d'aide à la vision. Le présent document spécifie les exigences et les méthodes d'essai applicables aux dispositifs optiques et électro-optiques conçus par le fabricant pour servir d'aides à la vision chez les personnes malvoyantes.

Il ne concerne pas les implants oculaires.