Le présent document spécifie les exigences et essais relatifs aux dispositifs contraceptifs intra-utérins (DIU) à usage unique, contenant du cuivre, et à leurs systèmes d'insertion.

Il ne s'applique ni aux DIU constitués uniquement d'un corps en plastique ni à ceux dont le but principal est la libération de progestatifs ou d'autres médicaments.

NOTE       Certains aspects du présent document peuvent s'appliquer à des dispositifs intra-utérins libérant un agent contraceptif et à des dispositifs intra-utérins exempts de cuivre.