Le présent document spécifie des exigences générales relatives aux revêtements en titane des implants chirurgicaux métalliques, obtenus par projection plasma.

Le présent document s’applique à la projection plasma atmosphérique et à la projection plasma sous vide.

Le présent document ne s’applique pas aux revêtements constitués de matériaux autres que le titane non-allié, ou de l’alliage titane-6 aluminium-4 vanadium, ni aux revêtements réalisés par une technique autre que la projection plasma.

NOTE            Un système de management de la qualité peut être utile, par exemple tel que décrit dans l’ISO 13485. Des exigences concernant la compétence des laboratoires d’essais peuvent être consultées dans l’ISO/IEC 17025.