Le présent document spécifie des exigences et des méthodes d'essai permettant de comparer les dimensions fonctionnelles des consoles et tubes orthodontiques et leur relargage d'ions chimiques, ainsi que des informations relatives au conditionnement et à l'étiquetage.

Le présent document s'applique aux consoles et tubes à utiliser sur les appareils orthodontiques fixes.

Le présent document ne comprend aucune exigence qualitative et quantitative relative à l'absence de risque biologique, celles-ci sont traitées par l'ISO 10993‑1 et l'ISO 7405.