Le présent document spécifie les exigences et les méthodes d’essai relatives aux luminaires opératoires utilisées durant un traitement dentaire et destinées à éclairer la cavité buccale des patients. Il contient également des spécifications relatives aux instructions d’utilisation, au marquage et à l’emballage.

Le présent document s’applique aux luminaires opératoires, quelle que soit la technologie de la source lumineuse.

Le présent document exclut les sources lumineuses auxiliaires et celles destinées à être en contact avec le patient, par exemple celles provenant des pièces à main dentaires et des lampes frontales dentaires, des luminaires opératoires intra-buccaux à fibre optique et des luminaires opératoires spécifiquement conçus pour une utilisation en chirurgie buccale.